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[单选题]

以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第1题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第2题
谁负责判断研究是否需要伦理审查()

A.研究者

B.申办方

C.医疗卫生机构

D.伦理委员会

E.监管方

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第3题
未建立伦理审查工作制度或者操作规程的,将主要追究谁的责任()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.医疗卫生机构及其伦理委员会

D.研究者

E.申办方

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第4题
以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第5题
_____________均是涉及人的生物医学研究的伦理规范文件

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

D.《贝尔蒙报告》

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第6题
‏国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是()。‎
‏国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是()。‎

A.保护人的生命和健康

B.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作

C.尊重和保护研究者的合法权益

D.维护人的尊严

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第7题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中,涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

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第8题
在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(第11号令)中,伦理委员会的职责不包含以下哪项()

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

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第9题
2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第10题
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括A、科学审查B、伦理审查C、知情同

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括

A、科学审查

B、伦理审查

C、知情同意书的审查

D、受试者有哪些隐私的审查

E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查

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第11题
以下哪项属于临床研究伦理审查体系中研究者和研究人员部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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