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[单选题]

负责药品经营企业的GSP认证的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地工商管理行政机构

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第1题
要开办药品生产企业,申请人应向()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地省级工商管理行政部门

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第2题
药品广告审查机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.县级工商行政管理部门

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第3题
药品GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理

药品GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.国家药品审评中心

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第4题
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()A.国家药品认证委员会B.国家食品药品监督管

负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()

A.国家药品认证委员会

B.国家食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价管理中心

E.省级药品监督管理部门

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第5题
受理药品委托生产申请的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生计生行政机构

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第6题
新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫计委

D.临床试验机构伦理委员会

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第7题
国家食品药品监督管理总局的职能转变中,下放到省级食品药品监督管理部门的职责有()。

A.组织制定药品法典的职责

B.执业药师继续教育的职责

C.药品、医疗器械质量管理规范认证职责

D.国家基本药物政策制定的职责

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第8题
以下不属于药品监督管理技术机构的是( )

A.国家药典委员会

B.各级药品检验机构

C.国家食品药品监督管理局药品认证中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

E.国家食品药品监督管理局

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第9题
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当()。

A.在12小时内报告有关省级药品监督管理部11和国家食品药品监督管理总局

B.在24小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

C.在36小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

D.在48小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

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第10题
下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药

下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.中国食品药品检定研究院

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