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[判断题]

县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。发生药品安全事件,县级以上人民政府药品监督管理部门应当按照应急预案立即组织开展应对工作。()

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第1题
县级以上人民政府应当制定()应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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第2题
从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.市级以上人民政府药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第3题
发生药品安全事件,()人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作;有关单位应当立即采取有效措施进行处置,防止危害扩大。

A.中央

B.省级

C.市级以上

D.县级以上

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第4题
中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照()制定的炮制规范炮制。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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第5题
()应当会同同级卫生主管部门和相关部门组织对引起突发、群发的严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件及时进行调查和处理,并组织对同类医疗器械加强监测

A.县级以上人民政府药品监督管理部门

B.市级以上人民政府药品监督管理部门

C.省级以上人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第6题
从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知()

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第7题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第8题
县级以上人民政府对发生的重大环境事件应当及时向本级()报告,依法接受监督。

A.安全监督管理部门

B.人民代表大会常务委员会

C.人民政府

D.环保主管部门

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第9题
批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.县级以上地方药品监督管理部门

E.县级以上药品检验机构

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第10题
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第11题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

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