由于试验设计或分析方面的不足,部分临床文献不适于论证产品的临床性能和/或有效性,可能可用于产品的()评估。
A.经济性
B.安全性
C.可推广性
D.便利性
A.经济性
B.安全性
C.可推广性
D.便利性
B.Ⅱ级:2项设计良好、随机对照试验,2项或更多中心非随机的设计良好的临床试验,或多种前瞻性研究设计的系统文献综述
C.Ⅲ级:1项设计良好的随机对照试验,若干个非随机的设计良好的临床试验或专注于相同问题的准试验设计的若干研究,包括2项或更多的设计良好的实验室研究
D.IV级:设计良好的准试验设计的研究、病例对照研究、群组研究、相关研究、时间序列研究、描述性和定性研究的系统性文献综述、或叙述性文献综述和心理测量学研究,包括1项设计良好的实验室研究
E.V级:临床文章、临床/专业书籍、共识报告、统一的指南、描述性研究、设计良好的质量改进方案、理论基础、评审机构和专业组织的建议、或产品或服务厂商的使用说明;法规:具有强制执行能力的机构制定的常规或其他准则
A.未经临床研究论证,安全性、有效性不确切的医疗技术
B.原第三类医疗技术目录中未列入限制临床应用清单的医疗技术,如自体免疫细胞治疗技术
C.克隆治疗技术、代孕技术
D.涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市的医疗技术
E.脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛
A、产品和服务的需求出现大幅下滑或结构性调整
B、贸易条款的改变(包括贸易信贷的可获得性)对被审计单位严重不利
C、难以通过有效手段筹集资金用于偿付到期债务
D、坏账大幅度增加,或重要客户经营状况恶化
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究
C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
A.织物外观风格设计要提出产品预期达到的外观质地和纹样艺术效果
B.织物性能设计是指产品预期达到的基本服用性能方面的效果
C.织物功能设计是指产品要达到的某种或某些独特功能
D.以上都正确
A.其他方面如设计资料的规范化和齐全化
B.经济方面的质量成本分析、使用经济性、用后处理经济性等
C.技术方面的产品功能、性能、可靠性、安全性、可维修性等
D.社会方面的标准化、节能、节省资源和环境保护等情况