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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

受试者为无民事行为能力的,知情同意书可由谁签署()

A.本人

B.见证人

C.监护人

D.研究者

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第1题
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()

A.以下三者之一,视情祝而定

B.研究者

C.见证人

D.监护人

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第2题
受试者年龄为16岁,可识字;其监护人不识字,正确的ICF签署方式为()

A.受试者本人签署

B.受试者监护人签署

C.受试者本人签署、受试者监护人盖手印

D.受试者本人、受试者监护人盖手印、公正见证人签署

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第3题
受试者为限制民事行为能力的人,应该取得谁的同意()

A.监护人

B.儿童

C.见证人

D.本人及监护人

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第4题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第5题
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,下列哪项签署知情同意书过程符合要求()

A.受试者或者其监护人只需口头同意

B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字

C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期

D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书

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第6题
有关知情同意书韵签署不正确的是A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存B.签署

有关知情同意书韵签署不正确的是

A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存

B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要

C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验

D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书

E.知情同意常常贯穿于整个试验过程

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第7题
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注( )。
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注()。

A.无民事行为能力的人

B.限制民事行为能力的人

C.无法签署知情同意书的人

D.弱势受试者

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第8题
研究者在实施知情同意时,以下哪一项是不正确的()
研究者在实施知情同意时,以下哪一项是不正确的()

A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

B.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

C.受试者为限制民事行为能力的人的,其监护人可以代表受试者知情同意

D.当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期

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第9题
下列关于保障老年受试者权益的措施说法错误的是:()

A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等

B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解

C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可

D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护

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第10题
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求()

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究者见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程

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第11题
下列关于研究者实施知情同意时说法正确的是:()
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

E.以上都是

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