总局令739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,自()起施行
A.2020年12月21日
B.2021年1月1日
C.2021年6月1日
D.2021年12月1日
A.2020年12月21日
B.2021年1月1日
C.2021年6月1日
D.2021年12月1日
A、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)
B、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械说明书和标签管理》(总局令第6号)
C、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)和《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)
D、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)
A.医疗器械紧急使用制度
B.医疗器械临床试验伦理审查制度
C.医疗器械唯一标识制度
D.医疗器械委托生产制度
A.2020年6月1日
B.2020年9月1日
C.2021年9月1日
D.2021年6月1日
A.2020/12/21
B.2021/1/1
C.2021/6/1
D.2021/7/1
B.医疗器械注册人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市,医疗器械注册人、受托生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门需要跨区域开展检查的,可以采取 、 等方式进行
C.进口医疗器械注册人、备案人应当指定我国 作为代理人,代理人应当协助注册人、备案人履行医疗器械监督管理条例和本办法规定的义务
D.最新修订后的《医疗器械生产监督管理办法 》于2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布,自 起施行
A.2022.10.1
B.2022.03.10
C.2022.05.01
D.2023.01.01