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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

医疗器械经营监督管理办法(国家市场监督管理总局令第54号)自()起施行。

A、2022年1月1日

B、2022年3月1日

C、2022年4月1日

D、2022年5月1日

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第1题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经()审议通过。

A.国家市场监督管理总局

B.国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会

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第2题
在中华人民共和国()从事医疗器械()活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械经营监督管理办法》

A.境内,生产

B.境外,生产

C.境内,经营

D.境外,经营

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第3题
《医疗器械经营质量管理规范》是根据()法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第4题
体外诊断试剂经营企业(批发)。开办申请应依据()。

A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)。》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》

E.《医疗器械经营许可证管理办法》

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第5题
负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及监督检查等工作的国家局是()。

A.国家中医药管理局

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

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第6题
()指定的监测机构(以下简称国家监测机构)负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理。

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品监督管理局

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第7题
()实施食品经营许可审查,应当遵守食品经营许可审查通则

A.省级地方人民政府市场监督管理部门

B.县级以上地方人民政府市场监督管理部门

C.市(州)地方人民政府市场监督管理部门

D.国家市场监督管理总局

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第8题
以下法律法规的法律效力最高()

A.《医疗器械经营质量管理规范》

B.《医疗器械经营监管管理办法》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《体外诊断试剂注册管理办法》

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第9题
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由()食品药品监督管理总局统一制定。

A.国家

B.省

C.市

D.县

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第10题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()活动及其监督管理,必须遵守《医疗器械监督管理条例》

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第11题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审核通过,现予公布,自2019年1月1日起实施()

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