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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

相比于《医疗器械监督管理条例》（680号)，以下哪项属于《医疗器械监督管理条例》（739号)新增制度？（)

A.医疗器械紧急使用制度

B.医疗器械临床试验伦理审查制度

C.医疗器械唯一标识制度

D.医疗器械委托生产制度

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更多“相比于《医疗器械监督管理条例》(680号)，以下哪项属于《医…”相关的问题

第1题

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）明确我国建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制（）

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第2题

医疗器械经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的应处以5000元以上2万元以下罚款。（)

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第3题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第4题

我国在2014年6月1日起施行的《》中附则部分第76条，对医疗器械做了定义（)。

A.医疗器械监督管理规定

B.医疗器械管理规定

C.医疗器械监督管理条例

D.医疗器械使用管理条例

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第5题

在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵循《医疗器械监督管理条例》

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第6题

《医疗器械经营质量管理规范》是根据（）法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第7题

国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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第8题

根据中华人民共和国国务院令第739号，修订后的《医疗器械监督管理条例》自（）起施行

A.2020年6月1日

B.2021年1月1日

C.2021年6月1日

D.2022年1月1日

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第9题

医疗器械临床试验法规中，关于GCP操作的核心文件是（）

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

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第10题

最新版《医疗器械监督管理条例》于2021年（）开始实施

A.5月1日

B.6月1日

C.7月1日

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