A.受试者或者其监护人只需口头同意
B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字
C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期
D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书
A.不孕夫妇在治疗过程中进行任何手术或操作前必须在充分知情的情况下签署相关书面知情同意书
B.各类知情同意书,必须由医师和不孕夫妇双方签字方可生效
C.涉及必须由双方同时到场签署知情同意书时,如配偶一方由于各种原因不能到场签字,其配偶代签
D.行IUI手术时,丈夫没空来院,在家自行取精由妻子带回医院,事前签字知情同意也无效
有关知情同意书韵签署不正确的是
A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存
B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验
D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书
E.知情同意常常贯穿于整个试验过程
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份
A.应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书,儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应征得其本人同意
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,征得其本人同意并签署知情同意书即可
C.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时,若监护人已经同意参加或者愿意继续参加,应当以监护人的决定为准
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验,应当以儿童受试者本人的决定为准
A.患者一旦签署ICF,随机入组后就不能退出研究
B.患者需要充分考虑后决定是否参加试验
C.未成年人如果完全有能力理解方案和ICF可以签字,无需监护人签字
D.知情同意书版本更新后,只需得到伦理老师口头告知审查同意后就可以安排受试者签署新版ICF,不用等到领取批件
A.报伦理委员会批准
B.已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书
C.再次征得受试者同意并签署知情同意书