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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()。A. 贮藏条件应当适用于其中各药品B. 标注的

申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()。

A. 贮藏条件应当适用于其中各药品

B. 标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致

C. 说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定

D. 申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号

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第1题
以下对于试验用药品描述错误的是?()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第2题
GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()

A.药品质量符合质量标准和有关质量要求

B.药品包装符合有关规定和货物运输要求

C.药品附产品合格证

D.药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效

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第3题
以下对于试验用药品描述错误的是()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第4题
生产药品所需的原料、辅料,应当()。

A.符合成本最小化的要求

B.符合药用要求

C.符合药品生产企业的任何要求

D.符合药品生产质量管理规范的有关要求

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是()。

A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度再求分类陈列

B.不得陈列毒性中药饮片、器粟壳以及国家有专门管理要求的药品

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求

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第6题
药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求。()
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第7题
每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第8题
下列关于药品的合理储存说法正确的是()
A.按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

B.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施

C.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装

D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于20厘米,与地面间距不小于10厘米

E.拆除外包装的零货药品应当集中存放

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第9题
药品包装应当()。

A.适合药品质量的要求

B.方便储存

C.方便运输

D.方便医疗使用

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第10题
中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求()

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