A. 伦理委员会
B. 同品种注册申请
C. 中国药品生物制品检定所
D. 《中华人民共和国药典》
E. 申请人
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. 进口药品注册证书
I. 有效期
J. Bolar例外
A. 临床研究
B. 伦理委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 有效期
E. Bolar例外
F. 《中华人民共和国药典》
G. 同品种注册申请
H. 药物安全性评价试验
I. 进口药品注册证书
J. 申请人
A.药品注册申请进行初审
B.药品注册申请进行复审
C.药品注册申请进行评价
D.药品注册申请进行初审和复审
E.药品注册申请进行技术审评