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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下关于委托生产的说法正确的是()。

A.委托方可以是科研教学单位

B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

C.受托方负责委托生产药品的质量和销售

D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

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第1题
下列关于药品上市许可持有人生产药品的说法中,正确的是()。

A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产

B.委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业

C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议

D.自行生产药品的,应当依法取得药品生产许可证

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第2题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是()。

A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号

C.疫苗可以委托生产

D.血液制品可以委托生产

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第3题
关于药品委托生产,下列说法不正确的是()。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书而合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第4题
关于药品上市许可持有人说法正确的是()。

A.不可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

C.可以自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产

D.以上都不对

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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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第6题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第7题
关于委托方和受托方在药品放行阶段,对其职责和义务描述错误的是()。

A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理

B.受托方履行药品出厂放行的责任

C.委托方对药品进行质量检验

D.委托方履行药品上市放行的责任

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第8题
()制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务

A.药品行业协会

B.国务院药品监督管理部门

C.省药品监督管理局

D.所在地的药品监督管理部门

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第9题
受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方进行生产和检验。()
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第10题
药品上市许可持有人委托销售的,应当委托()。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第11题
()委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

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