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第4题
应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是（）
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
第5题
以下关于我国药品不良反应的报告范围，正确的是（)。
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应
第6题
个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在地药品检定所报告
E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第8题
属于我国药品不良反应的报告范围是（）
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
第9题
以下关于药品不良反应报告的说法正确的是（）
A．新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
B．国产药品，报告新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应
D．满5年的，报告新的和严重的不良反应
E．以上都是
第10题
下列关于药品不良反应报告和监测管理办法的说法正确的是（）
A．国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作
B．省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作
C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
D．国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作
E．设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报
