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[单选题]

开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第1题
新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )

A.《新药生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》和《药品生产许可证》

D.《新药证书》和《营业执照》

E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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第2题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经sFDA批准,并发给()A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品
生产新药或者已有国家标准的药品,须经sFDA批准,并发给()

A.新药证书

B.药品批准文号

C.进口药品注册证书

D.医药产品注册证

E.药品注册证书

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第3题
药品生产企业必须()

A.取得《药品生产许可证》

B.取得《药品生产合格证》

C.取得《制剂许可证》

D.取得营业执照

E.取得《药品GMP认证证书》

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第4题
《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药
《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。
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第5题
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得A.《药品生企业许可证》B.《
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得

A.《药品生企业许可证》

B.《营业执照》

C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E.《新药证书》和《营业执照》

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第6题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,批准文号是指( )

A.药品生产企业许可证号

B.医药产品注册证号

C.进口药品注册证号

D.药品商标注册证号

E.药品批准文号

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第7题
新开办药品经营企业必须取得( )

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》

C.GSP认证证书

D.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照

E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

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第8题
药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申请表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第9题
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP证书

D、药品生产许可证

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