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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

生产新药或者已有国家标准的药品，须经sFDA批准，并发给（)A．新药证书B．药品批准文号C．进口药品

生产新药或者已有国家标准的药品，须经sFDA批准，并发给()

A．新药证书

B．药品批准文号

C．进口药品注册证书

D．医药产品注册证

E．药品注册证书

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第1题

开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是（)。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第2题

药品生产企业在取得()后，方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号

药品生产企业在取得()后，方可生产该药品。

A、新药证书

B、临床批准证明文件

C、药品批准文号

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第3题

新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )

A.《新药生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》和《药品生产许可证》

D.《新药证书》和《营业执照》

E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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第4题

不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出A．不予再注册通知B．注销其药品批准文号C．

不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出

A．不予再注册通知

B．注销其药品批准文号

C．注销其《进口药品注册证》

D．注销其《医药产品注册证》

E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

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第5题

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理A.新药

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请《药品注册管理办法》规定：

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第6题

药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申请表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第7题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP证书

D、药品生产许可证

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第8题

药品生产的前置性注册管理规定包括()

A.“一证一照”

B.药品标签管理

C.药品批准文号

D.药品商标保护

E.GMP认证证书

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第9题

《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得A．《药品生企业许可证》B．《

《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得

A．《药品生企业许可证》

B．《营业执照》

C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E．《新药证书》和《营业执照》

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