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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

我国首部《药物警戒质量管理规范》于2021年5月发布,自()研始实施。

A.2021年12月1日

B.2021年12月2日

C.2021年12月3日

D.2021年12月4日

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第1题
我国《药物警戒质量管理规范》的颁布时间()。

A.2019年

B.2012年

C.2021年

D.2011年

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第2题
《药物警戒质量管理规范》的施行日期()。

A.2020年12月1日

B.2021年5月7日

C.2021年12月1日

D.2022年1月1日

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第3题
《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第4题
《药物警戒质量管理规范》的正式施行时间是()

A.2021年12月01日

B.2021年05月01日

C.2022年01月01日

D.2022年12月01日

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第5题
《药物警戒质量管理规范》于()开展的药物警戒活动。

A.药品上市许可持有人

B.获准开展药物临床试验

C.以上都是

D.以上都不是

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第6题
GVP的中文全称是()。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第7题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。()
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第8题
医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等应遵守《药物警戒质量管理规范》开展药物警戒活动。()
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第9题
我国首次在法规层面提出药物警戒的时间()

A.2012年

B.2021年

C.2019年

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第10题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照()制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.国务院药品监督管理部门

C.药品上市许可持有人

D.行业协会

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第11题
我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体()

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

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