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[单选题]
我国定义新药的概念:()
A.指未曾在中国境内上市销售的药品
B.指未曾在中国境外上市销售的药品
C.指未在中国境内外上市销售的药品
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A.指未曾在中国境内上市销售的药品
B.指未曾在中国境外上市销售的药品
C.指未在中国境内外上市销售的药品
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D.没有国家药品标准的药品
E.国内药品生产企业第一次进口的药品
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产销售的药品
E.未收载于国家标准的药品