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[主观题]

在《药品不良反应报告和监测管理办法》的法律责任中,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款。下列不属于该罚款的是()

A.未按照要求提交定期安全性更新报告的

B.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

C.未建立和保存药品不良反应监测档案的

D.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

E.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

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第1题
《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对销售行为作出
具体规定。违反规定的处罚是()

A.按无证处理

B.给予警告,并限期改正

C.给予警告、罚款

D.给予通报

E.责令限期改正

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第2题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。

A、一万元以上十万元以下

B、二万元以上二十万元以下

C、三万元以上三十万元以下

D、五万元以上五十万元以下

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第3题
个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理部门

B.药品不良反应监测专业机构

C.药品检验所

D.卫生行政部门

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第4题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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第5题
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资货、库存、使用数量的资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和
第一类精神药品处方

A.由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格

B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产或者停止相关活动,并处2万元以上5万元以下的罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书

E.由原发证部门吊销其执业证书

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第6题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是()。

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

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第8题
个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在地药品检定所报告

E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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第9题
《药品流通监督管理办法》没有凭处方销售处方药()

A.责令限期改正

B.给予警告

C.逾期不改正处以一千元以下的罚款

D.情节严重的处以一千元以下的罚款

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第10题
用人单位未按照规定及时、如实向安全生产监督管理部门申报产生职业病危害的项目的,由安全生产
监督管理部门责令限期改正,给予警告,可以并处()的罚款:

A、两万元以下

B、五万元以下

C、五万元以上十万元以下

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第11题
适用于药品不良反应监测管理办法的单位是

A.药品不良反应监测专业机构

B.药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.医疗预防保健机构

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