个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理部门
B.药品不良反应监测专业机构
C.药品检验所
D.卫生行政部门
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理部门
B.药品不良反应监测专业机构
C.药品检验所
D.卫生行政部门
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在地药品检定所报告
E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报
B.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例须及时报告
A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案
B.药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料
C.各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确
E.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告
A.国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作
B.省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
D.国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作
E.设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报
A.一般药品不良反应
B.新的或严重的药品不良反应
C.死亡病例
D.群体不良反应
E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应