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[单选题]

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第1题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报

B.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例须及时报告

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第2题
以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第3题
个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

A.当地的药品不良反应监测机构报告

B.当地的卫生行政部门报告

C.药品经营企业报告

D.经主治医师报告

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第4题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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第5题
我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2011年5月24日正式颁布,依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.立即报告,必要时可以越级报告

B.5日内

C.3日内

D.1日内

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第6题
属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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第7题
个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在地药品检定所报告

E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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第8题
国家对药品不良反应实行的是( )

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.新的、严重的药品不良反应须随时报告

D.新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告

E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

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第9题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须()集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。

A.每年

B. 每季度

C. 每半年

D. 每月信息文本

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第10题
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

E.以上都不对

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第11题
有关发现药品不良反应上报的叙述哪项是错误()

A.发现新的严重不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例应当立即报告

C.有随访信息的,应当及时报告

D.其他药品不良反应应当在20日内报告

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