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[判断题]

无菌物品的无菌保证不能依赖最终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用经过验证的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。()

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第1题
无菌兽药的生产应当严格按照设计并经验证的方法及规程进行,产品的无菌或其他质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。()
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第2题
无菌药品的生产工艺可分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺两类。()
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第3题
以下关于“无菌医疗器械”的说法中错误的是()

A.可以通过无菌加工技术使医疗器械达到无菌

B.可以通过最终灭菌的方法使医疗器械达到无菌

C.通过灭菌可以使产品达到绝对的无菌

D.无菌医疗器械是指产品上无任何存活微生物的医疗器械

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第4题
下列无菌物品的保管方法,错误的是()
下列无菌物品的保管方法,错误的是()

A.无菌物品应放在无菌包内

B.无菌物品取出后不得再放回无菌容器内

C.无菌包必须注明灭菌日期

D.无菌物品与非无菌物品应分开放置

E.无菌包内物品打开48小时后重新灭菌

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第5题
下列哪些情况无菌物品不能使用()。

A.在非限制区的无菌物品

B.无菌包破损和潮湿

C.无菌包坠落地面

D.灭菌效果不肯定

E.怀疑无菌物已被污染

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第6题
保管无菌物品哪项除外是正确的()

A.无菌包装必须注明灭菌日期

B.一经取出的无菌物品不得再放回无菌容器内

C.已经打卡过的无菌包,48小时后必须重新灭菌

D.无菌物品应在清洁干燥固定的地方

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第7题
下列不符合无菌物品的管理原则的是()

A.无菌物品与非无菌物品分别放置

B.无菌包上必须注明灭菌日期

C.已打开过的无菌包48h后必须重新灭菌

D.取出的无菌敷料不得放回原容器内

E.无菌包的有效期为7~14d

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第8题
以下说法正确的有:()。

A.灭菌:用以使产品无任何形式的存活微生物的过程

B.无菌生产:在无菌的环境下进行产品的无菌制备及产品的包装

C.无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装

D.无菌:产品上无存活微生物的状态

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第9题
无菌物品保管原则不包括

A.无菌物品与非无菌物品分开放置

B.无菌物品应放在无菌包内

C.无菌包外应注明灭菌时间

D.无菌包放在干燥处可保存7日

E.无菌包一经打开不可再用

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第10题
产品无菌生产,灌装机完成().
产品无菌生产,灌装机完成().

A.无菌牛奶

B.无菌传输

C.包材灭菌及无菌环境

D.无菌包装

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第11题
影响产品在货架寿命期间的产品无菌保证水平SAL的因素是()

A.生产过程

B.灭菌过程

C.无菌屏障系统

D.产品保护性包装系统

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