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[判断题]
无菌物品的无菌保证不能依赖最终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用经过验证的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。()
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A.可以通过无菌加工技术使医疗器械达到无菌
B.可以通过最终灭菌的方法使医疗器械达到无菌
C.通过灭菌可以使产品达到绝对的无菌
D.无菌医疗器械是指产品上无任何存活微生物的医疗器械
A.无菌物品应放在无菌包内
B.无菌物品取出后不得再放回无菌容器内
C.无菌包必须注明灭菌日期
D.无菌物品与非无菌物品应分开放置
E.无菌包内物品打开48小时后重新灭菌
A.无菌包装必须注明灭菌日期
B.一经取出的无菌物品不得再放回无菌容器内
C.已经打卡过的无菌包,48小时后必须重新灭菌
D.无菌物品应在清洁干燥固定的地方
A.无菌物品与非无菌物品分别放置
B.无菌包上必须注明灭菌日期
C.已打开过的无菌包48h后必须重新灭菌
D.取出的无菌敷料不得放回原容器内
E.无菌包的有效期为7~14d
A.灭菌:用以使产品无任何形式的存活微生物的过程
B.无菌生产:在无菌的环境下进行产品的无菌制备及产品的包装
C.无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装
D.无菌:产品上无存活微生物的状态