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[判断题]
无菌兽药的生产应当严格按照设计并经验证的方法及规程进行,产品的无菌或其他质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。()
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A.灭菌:用以使产品无任何形式的存活微生物的过程
B.无菌生产:在无菌的环境下进行产品的无菌制备及产品的包装
C.无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装
D.无菌:产品上无存活微生物的状态
_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。
A.注册产品标准的标准要求并经规定批准的技术文件
B.注册产品标准的标准要求
C.技术文件
D.批准的技术文件
A.接触过与外界相通的空腔脏器或其他污染部位的器械物品视为污染,应单独放置
B.手术中对无菌物品的安全性有疑问时,应及时进行更换
C.取无菌溶液时,严格无菌操作,打开后应一次用完
D.传递无菌器械时应避开术野,在无菌区内传递,禁止术者自行拿取或从背后传递