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第3题
医疗器械的斯伯尔丁分类法（E.H.SpauldingClassification)，将医疗器械分为哪三类？（)
A.高价值医疗器械、中度价值医疗器械、低价值医疗器械
B.三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械
C.高度危险性医疗器械、中度危险性医疗器械、低度危险性医疗器械
D.医院用医疗器械、家用医疗器械、动物用医疗器械
第6题
以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件？（)
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
