研究者在临床试验中的职责,描述正确的是()。
A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
A.具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责
C.监管所有人员执行方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
D.以上都是
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
A.明确设定可接受的风险水平
B.保证高级管理层采取必要的风险控制措施
C.保证商业银行在法律和政策框架内审慎经营
D.保证商业银行建立并实施充分有效的内部控制体系
E.监督高级管理层对内部控制体系的充分性与有效性进行监测和评估
A.临床试验的全部管理工作由研究者自行承担
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
D.有权支配参与临床试验的人员,监管所有研究人员执行试验方案
A.编制工作任务分工表之前的准备工作是明确项目经理和各主管的管理职能
B.工作任务分工表主要明确项目经理和各部门各岗位的分工
C.工作任务分工表中应明确各项工作任务由哪些部门负责,由哪些部门配合或参与
D.在各项目参与方中,只有业主方和建设项目工程总承包方才需要编制工作任务分工表
A.业务授权控制
B.凭证与记录控制
C.实物控制
D.职责分工控制
下列不属于合同控制措施的是()。
A.统一归口管理
B.建立分级授权管理制度
C.限制接近
D.明确职责分工