首页 > 继续教育> 其他
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对药物生产过程中变更,按照其对药物安全性、有效性和质量可控性风险和产生影响限度,实行分类管理。属于重大变更,应当经()批准。

A.国务院药物监督管理部门

B.省药物监督管理部门

C.市药物监督管理部门

D.自治区药物监督管理部门

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“对药物生产过程中变更,按照其对药物安全性、有效性和质量可控性…”相关的问题
第1题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。

A、国务院药品监督管理部门

B、省药品监督管理部门

C、市药品监督管理部门

D、自治区药品监督管理部门

点击查看答案
第2题
药品上市许可持有人对()。

A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

点击查看答案
第3题
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证。

A.安全性、风险性和质量可控性

B.有效性、质量可控性和生产条件

C.安全性、风险管控性和质量可控性

D.安全性、有效性和质量可控性

点击查看答案
第4题
药品上市后变更()药品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响或带来潜在风险。

A.允许对

B.不得对

C.有可能对

D.可以对

点击查看答案
第5题
药物应该具有如下属性()。

A.安全性

B.有效性

C.多态性

D.质量可控性

点击查看答案
第6题
药物设计是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。()‌
点击查看答案
第7题
药品上市后再评价是根据医药最新科技水平,从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面,对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。()此题为判断题(对,错)。
点击查看答案
第8题
国家对药品管理实行()制度()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

A.药品上市许可持有人

B.药品上市代理人

C.药品上市申报人

D.药品上市法定代表人

点击查看答案
第9题
国家对药品管理实行(),药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度

点击查看答案
第10题
持有人应当主动开展药品上市后研究,实现药品全生命周期管理,持续提高药品质量,提升药品()

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、有效性

C.有效性、功能性

D.安全性、有效性和功能性

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改