重要负责辖区内药物生产、经营、使用单位药物检查。()
A.国家药物监督管理局
B.省级药物监督管理局
C.省级药物检查所
D.国家药典委员会
E.中华人民共和国药物生物制品检定所
A.国家药物监督管理局
B.省级药物监督管理局
C.省级药物检查所
D.国家药典委员会
E.中华人民共和国药物生物制品检定所
特殊制剂的调剂使用需经何部门批准()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
《医疗机构制剂配制质量管理规范》是何部门发布的()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
A.拟订修订药物管理法律法规并监督实行
B.拟订修订药物法定原则,制定国家基本药物目录
C.核发《药物经营允许证》
D.监管食品、化妆品、药物
E.审批药物广告
A.国家药典委员会
B. 国家中药品种保护审评委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心