首页 > 继续教育> 执业药师继续教育
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药品生产中的管理混乱主要体现在()。

A、同质化生产严重,药品质量参差不齐

B、不按标准检验

C、不按规定投料或底限投料

D、以次充好,用质量差的代替

E、修改检验结果,将不合格产品出厂销售

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第1题
《药品生产质量管理规范》中的许多要求在哪里都适用?()

A.世界范围内药品生产中

B.只在中国的药品生产中

C.世界范围内药品销售中

D.世界范围内药品各个环节中

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第2题
为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在
库药品实行色标管理。不合格药品标为黄色。()

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第3题
药品管理立法的基本特征应是以()。

A.药品生产中的质量为核心的行为规范

B.药品流通中的质量为核心的行为规范

C.药品质量标准为核心的行为规范

D.药品经济标准为核心的行为规范

E.药品行政管理为核心的行为规范

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第4题
长春长生生物事件暴露的主要问题有()。

A.不遵守GMP

B.药品质量不合格

C.监管存在漏洞

D.企业管理混乱

E.疫苗监管法律法规不完善

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第5题
药品生产中的道德要求包括:

A.用户至上,以患者为中心

B.质量第一,自觉遵守规范

C.保护环境,保护药品生产者的健康

D.规范包装,如实宣传

E.诚实守信,确保药品质量

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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。

A.控制

B.验证

C.沟通

D.审核

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第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估等质量管理活动,识别风险,但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。()
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第8题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人需要履行的职责包括()。

A.按风险管理计划开展风险处置

B.配备专质量负责人独立负责药品质量管理

C.配备专的质量受权人

D.监督质量管理体系正常运行

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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构()发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。

A.企业负责人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.质量受权人

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第10题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量控制与质量保证

D.设备管理

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第11题
在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理,待确定药品为()。

A.红色

B.黄色

C.橙色

D.绿色

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