在疫苗的批签发过程中,批签机构如果发现疫苗存在重大质量风险,应当及时向()报告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级人民政府药品管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院市场监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省级人民政府药品管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院市场监督管理部门
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、疫苗上市许可持有人
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
A、省级药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、卫生健康主管部门
D、县级药品监督管理部门
A.《进口药品通关单》
B.《生物制品批签发申请表》
C.《生物制品批签发登记表》
D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向药品监督管理部门报告
C.药品监督管理部门应当依法进行调查,可暂不采取查封、扣押等措施
D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录,可暂不召回
接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向()和()报告。
A.疾病预防控制机构和卫生主管部门
B.疾病预防控制机构和药品监督管理部门
C.卫生主管部门和药品监督管理部门
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
A.卫生健康
B.药品监督
C.工业和信息化
D.财政
E.人社