首页 > 继续教育> 其他
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

在疫苗的批签发过程中,批签机构如果发现疫苗存在重大质量风险,应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级人民政府药品管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院市场监督管理部门

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“在疫苗的批签发过程中,批签机构如果发现疫苗存在重大质量风险,…”相关的问题
第1题
批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、疫苗上市许可持有人

点击查看答案
第2题
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明。()
点击查看答案
第3题
疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,()将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.每年

B.每半年

C.每季度

D.每月

点击查看答案
第4题
能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

点击查看答案
第5题
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

A、省级药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、卫生健康主管部门

D、县级药品监督管理部门

点击查看答案
第6题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的()复印件或者电子文件

A.《进口药品通关单》

B.《生物制品批签发申请表》

C.《生物制品批签发登记表》

D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》

点击查看答案
第7题
对于疫苗存在或者疑似存在质量问题的,下列说法正确的是()。

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向药品监督管理部门报告

C.药品监督管理部门应当依法进行调查,可暂不采取查封、扣押等措施

D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录,可暂不召回

点击查看答案
第8题
接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向()和()报告。A.疾病预防控制机构和卫生主管部

接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向()和()报告。

A.疾病预防控制机构和卫生主管部门

B.疾病预防控制机构和药品监督管理部门

C.卫生主管部门和药品监督管理部门

点击查看答案
第9题
属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

点击查看答案
第10题
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,应当对以下疫苗的()予以核准。

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签

点击查看答案
第11题
疫苗存在供应短缺风险时,国务院()主管部门、国务院()管理部门提出建议,国务院()主管部门、国务院()部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。

A.卫生健康

B.药品监督

C.工业和信息化

D.财政

E.人社

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改