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[判断题]

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施()

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第1题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施()
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第2题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先征得申办者同意,再采取必要措施()

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第3题
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。()
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第4题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针正确性的措施()

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第5题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。()
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第6题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()
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第7题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应一方面争得申办者批准,再采用必要办法。()
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第8题
在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相关不良事件,研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。()
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第9题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应一方面分析研究,找明因素写出详细分析报告,再采用针对性办法。()
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第10题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第11题
药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为()

A.24小时

B.12小时

C.48小时

D.6小时

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