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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品委托生产申请材料项目包括()。

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;

B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;

C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;

D.委托生产合同

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第1题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门。

A.A.受委托的药品生产企业所在地

B.B.药品上市许可持有人所在地

C.C.药品实际生产地

D.D.以上任意一地

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第2题
关于药品委托生产,下列说法不正确的是()。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书而合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第3题
依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。

A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行

B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产

C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全

D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行

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第4题
药品委托生产的委托方需取得该药品批准文号的药品生产企业。()
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第5题
以下关于委托生产的说法正确的是()。

A.委托方可以是科研教学单位

B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

C.受托方负责委托生产药品的质量和销售

D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

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第6题
药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。此题为判断题(对,错)。
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第7题
药品上市许可持有人委托生产药品时,受托方可以将接受委托的药品再次委托给第三方。()
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第8题
关于委托方和受托方在药品放行阶段,对其职责和义务描述错误的是()。

A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理

B.受托方履行药品出厂放行的责任

C.委托方对药品进行质量检验

D.委托方履行药品上市放行的责任

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第9题
受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方进行生产和检验。()
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第10题
药品生产企业只能销售本企业生产的药品和受委托生产的药品。()
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第11题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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