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[主观题]
文件是质量保证系统的基本要素。企业应当有内容正确的书面______、生产处方和______、操作规程以及记录等文件。
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药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
A.制度和记录两大类
B.标准和记录两大类
C.工作标准和原始记录两大类
D.技术标准和原始记录两大类
E.管理制度和技术标准两大类
A.职业发展规划
B.职务说明书
C.绩效考核指标
D.人员配置规划
A.描述体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息
B.描述管理体系覆盖范围的文件化信息
C.生产岗位的操作规程
D.资质许可文件文件和记录
