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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

新技术、新项目是指本院尚未开展或首次使用的临床医疗新手段,根据《医疗技术临床应用管理办法》实行的分类管理,以下正确的是()

A.第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术

B.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术

C.第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;国家卫生行政部门规定的其他需要特殊管理的医疗技术

D.新技术、新项目开展后3个月内、半年内、每年进行评价

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第1题
新技术、新项目准入制度要求科室预开展或引进本院尚未开展的新技术、新项目首先进行可行性论证,必须具有的条件是()

A.实用性

B.创新性

C.科学性

D.安全性

E.效益性

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第2题
新技术、新项目准入制度要求科室预开展或引进本院尚未开展的新技术、新项目首先进行可行性论证,不必须具有的条件是()

A.实用性

B.创新性

C.科学性

D.安全性E、节约性

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第3题
新技术、新项目的定义()

A.本院尚未开展过的项目

B.本院尚未使用的临床医疗新手段

C.新仪器设备的临床应用、创新技术的临床应用

D.限制类技术

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第4题
护理新技术、新项目是指 , 的预防、诊断、治疗和护理技术或项目新技术、新项目应按国家有关规定办理相关手续后方可实施实施的新技术、新项目必须符合有关()

A.国外开展,国内未开展

B.国内外已经开展

C.我院尚未开展的

D.法律、法规

E.伦理道德

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第5题
关于《新技术和新项目准入制度》,错误的是()

A.新技术和新项目,是指在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术

B.临床医疗医技科室可经全科讨论后自行开展新技术

C.科室申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目

D.医院对新技术和新项目申报、开展和使用及开展和使用后的疗效观察整个过程实施全程追踪管理

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第6题
开展新技术、新项目的科室,技术负责人应为本院职⼯,需填写《连云港市第一人民医院新技术、新项目开展申报表》,经()讨论审核,科主任签字同意后报送医务部。

A.医疗技术管理委员会

B.诊疗组

C.科室

D.医务部

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第7题
医疗新技术、新项目是指()

A.本科室未开展

B.临床研究项目

C.已经完成临床研究论证,安全性和有效性确切,在我院范围内首次应用于临床的诊断或治疗技术

D.本地区未开展

E.使用新的仪器、设备

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第8题
本院拟开展的已通过医务科申报立项的医疗新技术、新项目递交伦理初始审查时,需递交的材料包括()

A、初始审查申请表

B、新技术新项目开展论证评估表

C、新技术新项目准入申请表

D、负责人及实施者的简历和资格证书

E、知情同意书

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第9题
新技术和新项目准入制度是指,为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。根据对制度的定义,请判断以下哪一个不是最佳选项:()

A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作

E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第10题
以下哪些符合新项目新技术申报条件?()

A.本院既往未开展的护理技能、护理服务、护理管理方法及治疗性操作项目

B.能够解决常见病、多发病治疗护理中关键问题的新技术、新项目

C.对某项传统的护理服务、护理管理方法或诊疗技术予以革新,具有先进性、实用性,有较广阔的应用前景的创新推广项目

D.相关学科应具备拟开展新技术新项目所必需的人员资质条件

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第11题
下列哪些是新技术、新项目准入的必备条件()

A.具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务

B.拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度,符合伦理道德

C.拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性

D.拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器需有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查

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