题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异,称为( )。
A.生物利用度
B.生物等效性
C.治疗等效性
D.药学等效性
E.相对生物利用度
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A.生物利用度
B.生物等效性
C.治疗等效性
D.药学等效性
E.相对生物利用度
A.乏氧细胞对放射性线抗拒
B.乏氧细胞死亡需3倍有氧情况下癌细胞的放疗剂量
C.实体瘤90%为中等含氧,很多癌细胞低于中等含氧值
D.试验证实,在相同BED时,多次剂量的疗效优于单次剂量
E.NSCLC的肿瘤控制机率(TCP),随BED增加而增加,TCP和BED的关系,与常规分次和SBRT相关
A.对比对试验研究证实临床相似的,可以考虑外推至参照药的其他适应症
B.临床比对试验中,选择了合适的适应症,并对外推适应症的安全性和进行了充分的评估,但无需评估其免疫原性
C.G3对外推的适应症,应当是临床相关的病理机制和/或有关受体相同,且作用机理以及靶点相同的
D.适应症外推需根据产品特点个案化考虑。对合并用药人群、不同合并疾病人群及存在不同推荐剂量等情形进行适应症外推时应慎重
A.评估的专利报告为负面
B.国内外有相同或很相似的外观设计获得专利证书
C.专利人宣布放弃专利权
D.专利有限期满
E.国内外有相同或很相似的外观设计产品在公开销售