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[判断题]
多中心研究是按照同一临床研究方案实施，由一个以上（多个)临床医疗机构和研究者参加的临床研究。各中心同期开始与结束研究。（)
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A.在临床研究过程中，研究者可以按照自己临床实际需要对临床研究方案进行修改并按照修改后的临床研究方案进行研究。
B.临床研究方案是阐明试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施等的文件。
C.修改后的临床研究方案须再获得伦理委员会的批准后方可执行。
D.对已批准研究方案的任何偏离，研究者或研究者指定的人员应给予记录和解释。
A.药剂科委托有业务关系的数个医院共同完成规定的60例临床研究病例
B.从本医院日常使用该制剂治疗的病例中筛选出60例病例作为申报资料
C.药剂科委托临床科室，以治疗的名义，按照临床研究方案对在本院就医的患者实施该制剂的临床研究，并完成60个病例试验
D.药剂科与临床科室合作，按照临床研究方案，对60个病例实施治疗并采集数据
E.按照国家食品药品监督管理局的规定，在指定的有资质的上级医院完成60例临床研究病例
A.A.发病机制研究
B.B.临床流行病学研究
C.C.临床发病过程特点研究
D.D.治疗和预后等方面的临床前研究及多中心的前瞻性临床研究
E.E.以上都是
A.A.理解GCP法规以及研究者协议:合同，合规
B.B.理解临床医生和临床研究者的区别，严格执行批准的研究方
C.C.类似药物临床研究方面适当的技能和经验
D.D.具有相关的资质证明-临床研究者及其他辅助研究人员
E.E.以上所有
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
