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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药品不良事件包括哪些()

A.药品标准缺陷

B.药品质量问题

C.药品不良反应

D.用药失误

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第1题
药品群体不良事件是指()在使用过程中,在相对集中的时间、区域内、对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要紧急处置的事件。群体不良事件,不以“()”为前提条件

A.同一药品;合格药品

B.不同药品;合格药品

C.同一药品;不合格药品

D.不同药品;不合格药品

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第2题
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第3题
药品不良反应报表的主要内容不包括A.病人的一般情况B.体内药物浓度C.引起不良反应的药品及并用药

药品不良反应报表的主要内容不包括

A.病人的一般情况

B.体内药物浓度

C.引起不良反应的药品及并用药品

D.关联性评价

E.不良反应的处理和结果

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第4题
药品应当符合()。

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

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第5题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的,但不一定与治疗有因果关系的反应称作()。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第6题
国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()
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第7题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告

A.市级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.卫生健康主管部门

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第8题
用于临床试验的试验药物、对照药品()

A.药品

B.试验用药品

C.药品不良反应

D.对照药品

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第9题
个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。A. 处方体系B. 医疗

个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。

A. 处方体系

B. 医疗机构

C. 定点定批

D. 专利药品名称

E. 指定的医疗机构

F. 立法、监督和教育

G. 合理用药

H. 摆药

I. 药品不良事件

J. 队列(或群组)研究

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第10题
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性()
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性()

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第11题
药品不良反应报告制度的目的不包括:()

A、为了保障患者用药安全

B、为了作为诉讼的依据

C、为评价、整顿、淘汰药品提

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