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个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。A. 处方体系B. 医疗
个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。
A. 处方体系
B. 医疗机构
C. 定点定批
D. 专利药品名称
E. 指定的医疗机构
F. 立法、监督和教育
G. 合理用药
H. 摆药
I. 药品不良事件
J. 队列(或群组)研究
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个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。
A. 处方体系
B. 医疗机构
C. 定点定批
D. 专利药品名称
E. 指定的医疗机构
F. 立法、监督和教育
G. 合理用药
H. 摆药
I. 药品不良事件
J. 队列(或群组)研究
A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。
1.个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。
2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成,各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。
3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库,并组建ADR专家咨询委员会。
4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告,必要时可以越级报告。
5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告,应及时向()报告。
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在地药品检定所报告
E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
A.可以向经治医师报告
B.可以向药品生产企业报告
C.可以向药品经营企业报告
D.可以向当地的药品不良反应监测机构报告
E.可以向药店报告
A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B.发生或者发现医疗事故
C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B.发生或者发现医疗事故
C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D.发现假药或者劣药
E.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
F.法律、法规规定的其他情形
A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与上级卫生行政部门联合组织开展现场调查
C.对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件,国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作
D.药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施
E.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施