题目内容
（请给出正确答案）
A．药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B．设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与上级卫生行政部门联合组织开展现场调查
C．对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作
D．药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施
E．医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
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A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A．同一药品；合格药品
B．不同药品；合格药品
C．同一药品；不合格药品
D．不同药品；不合格药品
B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A．一种
B．同一
C．一类
D．一些
个人发现药品引起的不良反应/事件，首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。
A. 处方体系
B. 医疗机构
C. 定点定批
D. 专利药品名称
E. 指定的医疗机构
F. 立法、监督和教育
G. 合理用药
H. 摆药
I. 药品不良事件
J. 队列(或群组)研究
