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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品不良反应和药品不良事件的关系是（)

A.药品不良反应是药品不良事件的一部分

B.药品不良事件是药品不良反应的一部分

C.两者之间没有关系

D.以上都不正确

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第1题

药品不良事件包括哪些（）

A．药品标准缺陷

B．药品质量问题

C．药品不良反应

D．用药失误

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第2题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的，但不一定与治疗有因果关系的反应称作（）。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第3题

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件（）

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第4题

()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

（)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.副作用

D.毒性反应

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第5题

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性()

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性（)

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第6题

医务人员发现疑似药品不良反应/事件后，于（）内通过医疗安全（不良）事件报告系统报告该事件

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第7题

个人发现药品引起的不良反应／事件，首先应及时就近在当地（)进行诊断、治疗。A. 处方体系B. 医疗

个人发现药品引起的不良反应/事件，首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。

A. 处方体系

B. 医疗机构

C. 定点定批

D. 专利药品名称

E. 指定的医疗机构

F. 立法、监督和教育

G. 合理用药

H. 摆药

I. 药品不良事件

J. 队列(或群组)研究

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第8题

药品群体不良事件是指（）在使用过程中，在相对集中的时间、区域内、对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要紧急处置的事件。群体不良事件，不以“（）”为前提条件

A．同一药品；合格药品

B．不同药品；合格药品

C．同一药品；不合格药品

D．不同药品；不合格药品

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第9题

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应()

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应（)

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第10题

判断患者治疗中不良事件关联性的思路不包括（)。

A.原有疾病的转归或进展

B.患者就诊时间

C.新发疾病

D.药品不良反应

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第11题

对疑似紧急、严重、罕见的药品不良反应/事件，在妥善处置后，当事人员必须24小时内通过医疗安全（不良）事件报告系统报告该事件（）

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