受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名()在场,经过详细解释知情同意书后,()阅读知情同意书与口头知情内容一致,由受试者或者其监护人口头同意后,()在知情同意书上签名并注明日期,()的签名与研究者的签名应当在同一天
A.见证人
B.病人
C.申办者
D.亲属
A.见证人
B.病人
C.申办者
D.亲属
A.受试者或者其监护人只需口头同意
B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字
C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期
D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书
A.受试者无阅读能力时
B.无能力知情同意的人
C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时
D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时
A.受试者或者其监护人口头同意,并录音
B.受试者或者其监护人口头同意后,找人代签
C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期
D.受试者或者其监护人口头同意,见证人参与整个知情同意过程并签字和日期
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情
有关知情同意书韵签署不正确的是
A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存
B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验
D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书
E.知情同意常常贯穿于整个试验过程
A.仅需征得其监护人的知情同意并签署知情同意书
B.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意
C.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时仍要尊重儿童的决定,决定是否参与研究
D.无需征得儿童是否同意参加研究
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份
A.任何情况下都需要
B.受试者有阅读能力,但是由于身体原因无法完成签名行为
C.受试者或其监护人无阅读能力的情况
D.受试者是未成年人
A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存