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[单选题]

什么情况下需要公平见证人在知情同意书签名确认()

A.任何情况下都需要

B.受试者有阅读能力,但是由于身体原因无法完成签名行为

C.受试者或其监护人无阅读能力的情况

D.受试者是未成年人

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第1题
什么情况下需要公正见证人来见证知情同意?()

A.受试者无阅读能力时

B.无能力知情同意的人

C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时

D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时

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第2题
受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名()在场,经过详细解释知情同意书后,(
)阅读知情同意书与口头知情内容一致,由受试者或者其监护人口头同意后,()在知情同意书上签名并注明日期,()的签名与研究者的签名应当在同一天

A.见证人

B.病人

C.申办者

D.亲属

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第3题
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求()

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究者见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程

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第4题
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,下列哪项签署知情同意书过程符合要求()

A.受试者或者其监护人只需口头同意

B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字

C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期

D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书

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第5题
下列关于知情同意过程和知情同意书签署相关要求,正确的是()

A.知情同意过程做了就可以,不需要记录在门诊或住院病历中

B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签

C.知情同意书一式两份,有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式,受试者领取一份,保存领取记录

D.法定代表人代签知情同意书,不需要注明与受试者的关系

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第6题
关于知情同意的参与者与决定者,以下说法不正确的是()
A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情,研究者仅对其监护人进行知情同意,由监护人决定受试者是否同意参加临床试验

B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情

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第7题
输血前,应取得病人的理解,同意输血,需要签署什么同意书?()

A.护理知情同意书

B.治疗同意书

C.手术同意书

D.知情同意书

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第8题
有关知情同意书韵签署不正确的是A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存B.签署

有关知情同意书韵签署不正确的是

A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存

B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要

C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验

D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书

E.知情同意常常贯穿于整个试验过程

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第9题
什么情况下受试者知情同意时需要取得本人及监护人的书面知情同意:()

A.不能辨认自己行为的精神病

B.8周岁以下的未成年人

C.不能完全辨认自己行为的精神病人

D.8周岁以上的未成年人

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第10题
以下哪类受试者签署知情同意时需要公正见证人?()

A.儿童

B.昏迷的患者

C.缺乏阅读能力

D.申办方的员工

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