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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

()变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。

A.持有人名称

B.受托生产企业名称

C.生产企业名称

D.生产地址名称

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第1题
持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向()药品监管部就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。

A.国家

B.地方

C.市级

D.所在地省级

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第2题
持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。()
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第4题
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

A.5日

B.10日

C.15日

D.30日

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第5题
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。

A.5日

B.10日

C.15日

D.30日

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第6题
药品生产许可证变更生产范围时,需在变更后三十日完成向原发证机关申请变更登记。()
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第7题
企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。()
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第8题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。

A、 15、15

B、 30、15

C、30、30

D、60、30

E、 60、45

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第9题
药品生产许可证变更后,由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。()
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第10题
药品上市后管理办法所指药品上市后变更包括()。

A.注册管理事项变更

B.生产监管事项变更

C.质量体系类变更

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第11题
药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后()日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

A.30日

B.20日

C.15日

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