题目内容
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[单选题]
下列()可以称为全球新药。
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.仿制境内已上市原研药品的药品
D.境外上市的药品申请在境内上市
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A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.仿制境内已上市原研药品的药品
D.境外上市的药品申请在境内上市
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A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内外均未上市的创新药
D.境外上市的药品申请在境内上市
A.境内未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药
B.境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药
C.境内外均未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药
D.境内未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
