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GMP规定，企业的关键人员应包括()
A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B．企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C．企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D．生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
E．质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员
A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
A、药品原料药及制剂生产的全过程
B、药品原料药及制剂生产中影响质量的关键工序
C、药品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工序
D、药品原料药生产的全过程及制剂生产中影响质量的关键工序
A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.为了确保药品质量，处在药品生产过程中不同岗位的所有药品生产人员必须具备其岗位要求相适应的医药学技术与相应技能
B.药品生产企业和人员，应以人民健康利益为重
C.药品生产企业和人员必须采取必要的防护措施，保证药品生产人员健康不受损害
D.为了节约资源，超过有效期的药品，能用则用，不能随意报废和销毁
