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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定()。

A.依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查

B.从事药品生产经营活动

C.依法核发《药品经营许可证》

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第1题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品的()进行监督检查。

A.研制

B.生产

C.使用

D.经营

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第2题
下列不属于《药品管理法》适用范围的是药品生产企业B.药品教学单位C.药品研制单位D.药品监督管理下列不属于《药品管理法》适用范围的是药品生产企业 B.药品教学单位 C.药品研制单位 D.药品监督管理部门 E.药品检验机构

A.药品生产企业

B.药品教学单位

C.药品研制单位

D.药品监督管理部门

E.药品检验机构

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第3题
药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。()
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第4题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第5题
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。

A.例行检查

B.有因检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第6题
应当依照法律、法规的规定受到药晶监督管理部门的监督检查的活动有(),

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用单位使用药品

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第7题
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

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第8题
新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。

A.药品研制的方法

B.药品的质量指标

C.开展药理及毒理试验结果

D.临床试验数据

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第9题
违反本办法规定,对药品监督管理部门依法开展的监督检查拒绝、阻挠或者不予配合的,()。

A.责令限期改正

B.依法追究行政责任

C.依法从重处罚

D.依法追究刑事责任

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第10题
省级药品监督管理部门依法承担的职责有()。

A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查

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第11题
下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有()。

A.A.药品上市许可持有人

B.B.药品生产企业

C.C.药品经营企业

D.D.医疗机构

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