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[判断题]

药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净区域、隔离系统及其受控环境。（）

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更多“药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净区域、隔离…”相关的问题

第1题

无菌药品产品的配制必须在洁净区内进行。（)

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第2题

洁净区指需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域)。（)

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第3题

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别不同。（)

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第4题

洁净手术室是用空气净化技术,把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到（）

A.洁净程度

B.清洁水平

C.无菌程度

D.允许水平

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第5题

主要用于保护重要且要求洁净的特定场合，如洁净厂房、实验室、机房、档案室等流通空间。（)

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第6题

无菌检查应在中进行（）

A．C级洁净区域

B．C级背景下的A级单向流洁净

C．置于一般区的隔离系统

D．B级背景下的局部为A级单向流洁净区域

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第7题

屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊＞动物生产区（实验区)＞洁净准备室＞污物走廊＞非洁净区。（)

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第8题

抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度（)。

A.非洁净控制区＜一更＜二更＜抗生素及危害药品调配间

B.非洁净控制区＞一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间

C.非洁净控制区＜一更＜二更＞抗生素及危害药品调配间

D.非洁净控制区＜一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间

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第9题

隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为______洁净区。

隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的______。

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第10题

屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊＞洁净准备室＞动物生产区（实验区)＞污物走廊＞非洁净区。（)

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第11题

生物检定法在药品质量控制中的意义是什么？2015版药典“9205药品洁净实验室微生物监测”的主要项目有哪些？其监测的目的及意义是什么？

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