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[判断题]

中间产品和待包装产品应有质量标准，该质量标准应类似于原料或成品质量标准。（）

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第1题

外购或外销的中间产品和待包装产品不需要有质量标准。（)

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第2题

（）必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录

A.物料

B.中间产品

C.成品

D.待包装产品

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第3题

如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。（)

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第4题

药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及（)

A.分装操作规程

B.除菌操作规程

C.包装操作规程

D.检验操作规程

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第5题

重新加工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。（)

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第6题

返工的定义：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。（)

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第7题

待包装产品不需要按照质量标准进行检查和检验。（)

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第8题

将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预订的质量标准。该生产行为属于（)。

A.返工

B.重新加工

C.混合

D.回收

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第9题

物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品不需要。（)

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第10题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)

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第11题

原料包装材料和成品应有经过批准并标注日期的质量标准，标准应包括鉴别含量纯度与质量的检验等。（）

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