题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
下面哪个变更不需要按国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告()。
A.生产工艺变更
B.生产场地变更
C.关键设备变更
D.非关键人员变更
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.生产工艺变更
B.生产场地变更
C.关键设备变更
D.非关键人员变更
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
A.质量管理部
B.生产技术部
C.药品监督管理部门
D.GMP 办公室
A.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
B.持有人转让药品上市许可
C.药品包装标签内容的变更
D.药品生产过程中的重大变更
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
A、国务院药品监督管理部门
B、省药品监督管理部门
C、市药品监督管理部门
D、自治区药品监督管理部门
A.省、自治区、直辖市药品审评中心
B.省、自治区、直辖市药品审批中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是