A.申报资料中有新技术开展实施方案和风险预案
B.新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议,并应履行相应告知义务
C.可能引起严重不良后果的新技术也应该应用
D.限制性新技术应在限定范围内应用
E.应当建立新技术、新项目的审批流程
A、拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定
B、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性
C、资质证件不齐全的医疗仪器开展新项目,可批准进入试用
D、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》《药品经营许可证》和产品合格证