受试者缺乏阅读能力,知情同意有何要求()
A.需要有公正见证人参与知情同意过程
B.由监护人替代实施
C.由法定代理人替代实施
D.受试者本人按手印
A.需要有公正见证人参与知情同意过程
B.由监护人替代实施
C.由法定代理人替代实施
D.受试者本人按手印
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情
A.受试者或者其监护人只需口头同意
B.受试者或者其监护人同意后找人代为签字
C.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意参加试验后,见证人需在知情同意书上签字并注明日期
D.应当有一位公正的见证人代替受试者参加整个知情同意过程并签署知情同意书
A.受试者或者其监护人口头同意,并录音
B.受试者或者其监护人口头同意后,找人代签
C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期
D.受试者或者其监护人口头同意,见证人参与整个知情同意过程并签字和日期
A.受试者无阅读能力时
B.无能力知情同意的人
C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时
D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时
A.见证人
B.病人
C.申办者
D.亲属
A.在有知情同意能力的受试者中,须由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
B.若受试者无知情同意能力,监护人可代表受试者知情同意
C.若受试者的预期风险低,监护人可代表受试者知情同意
D.若受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施,监护人课代表受试者知情同意
A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名
有关知情同意书韵签署不正确的是
A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存
B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验
D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书
E.知情同意常常贯穿于整个试验过程