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[单选题]
生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（)。
A.新药证书
B.药品生产批号
C.药品生产许可证
D.药品批准文号
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生产新药或者已有国家标准的药品，须经sFDA批准，并发给()
A．新药证书
B．药品批准文号
C．进口药品注册证书
D．医药产品注册证
E．药品注册证书
A.《新药生产许可证》
B.《营业执照》
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D.《新药证书》和《营业执照》
E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
药品生产企业在取得()后，方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得
A．《药品生企业许可证》
B．《营业执照》
C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E．《新药证书》和《营业执照》
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产销售的药品
E.未收载于国家标准的药品
A.药品生产或者经营文件的复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.药品经营许可证或者营业执照复印件
D.药品进口批准文件或者药品经营许可证复印件
